Аптекам дозволили виготовляти радіофармацевтичні препарати на замовлення медзакладів
Радіофармацевтичні лікарські засоби потребують особливого підходу через короткий строк придатності та специфічні вимоги до роботи з джерелами іонізуючого випромінювання. Щоб зробити забезпечення медзакладів такими препаратами більш оперативним, МОЗ уніс зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках.
Ключове нововведення - аптеки при лікувально-профілактичних закладах отримали можливість виготовляти радіофармацевтичні лікарські засоби не лише для власного використання, а й на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів. Водночас приміщення, у яких здійснюється таке виготовлення, мають бути організовані так, щоб виключити перехрещення технологічних потоків. Діяльність також повинна здійснюватися з урахуванням спеціальних вимог радіаційної безпеки та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.
Спеціальні вимоги у медичній сфері та нові правила не залишають юристу права на довгий пошук. LIGA360 допомагає швидко відстежити нормативні зміни, знайти потрібні положення та зрозуміти, як вони впливають на роботу. Перевірте на власному запиті, скільки часу можна заощадити.
Окремі вимоги встановлено до відпуску та контролю якості препаратів. Керівник аптеки має затвердити інструкцію щодо відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів на замовлення інших закладів із урахуванням вимог до транспортування та збереження якості. При цьому заклад-замовник повинен мати відповідну ліцензію на діяльність, пов'язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання. Після отримання препаратів саме заклад-замовник здійснює їх вхідний контроль якості.
Детальніше про нові правила та вимоги - в аналітичній статті "МОЗ оновив правила виготовлення радіофармацевтичних лікарських засобів в аптеках".