Аспирин не снизил риск рецидива колоректального рака — News-Medical
В Норвегии, Швеции и Дании скандинавское клиническое исследование ASAC не выявило пользы от начала приема аспирина после лечения метастазов колоректального рака в печени с потенциально радикальной целью. Препарат не снизил риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с плацебо, сообщает News-Medical.
Результаты исследования ASAC
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании третьей фазы приняли участие 466 пациентов из 14 больниц Норвегии, Швеции и Дании. Их распределили для приема 160 мг аспирина один раз в сутки или плацебо после хирургического удаления метастазов в печени и/или местного абляционного лечения. В первичный анализ вошли 428 участников, начавших исследуемое лечение.
Основной конечной точкой была выживаемость без признаков заболевания — время до рецидива рака или смерти. Аспирин не продемонстрировал преимущества над плацебо: отношение рисков составило 1,08, а 95,44-процентный доверительный интервал — от 0,85 до 1,38. Медианная выживаемость без признаков заболевания составила 1,13 года в группе аспирина и 1,40 года в группе плацебо. Исследователи также не выявили различий в эффекте препарата между молекулярными подгруппами, определенными по мутациям генов PIK3CA и KRAS.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Выживаемость и безопасность
Через три года после начала лечения общая выживаемость составила 75,7% в группе аспирина и 84,9% в группе плацебо. Авторы подчеркнули, что этот вторичный показатель следует интерпретировать с осторожностью: исследование не было запланировано прежде всего для оценки общей выживаемости, а подробные данные о лечении пациентов после рецидива не собирались.
Серьезные нежелательные явления зафиксировали у 17 из 217 пациентов, получавших аспирин, то есть у 7,8%, и у четырех из 211 участников группы плацебо — у 1,9%. Смертей, связанных с исследуемым лечением, не было.
К кому применимы выводы
В исследование не включали людей, которые уже принимали аспирин до лечения метастазов в печени. Поэтому результаты касаются именно начала применения аспирина с целью предотвращения рецидива после такого лечения, а не отмены препарата, назначенного по другим медицинским показаниям. Окончательные результаты ASAC опубликовали в журнале The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
