Кабмин создал Укрфармагентство, которое заменит Гослекслужбу, и объяснил, зачем это нужно
Кабинет министров принял постановление о создании Украинского фармацевтического агентства (Укрфармагентства) — нового органа государственного контроля в фармацевтической отрасли.
Создание Укрфармагентства является важным этапом реализации реформы государственного регулирования медицинской продукции и создает правовые предпосылки для запуска работы агентства с 1 января 2027 года, сообщили в Министерстве здравоохранения.
Решение о создании Укрфармагентства закреплено в постановлении Кабмина № 739.
Украинское фармацевтическое агентство является правопреемником имущества, прав и обязанностей Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужбы).
Как пояснили в Минздраве, Укрфармагентство будет реализовывать государственную политику в сферах:
— создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств;
— рыночного надзора за медицинскими изделиями, медицинскими изделиями для диагностики in vitro, активными медицинскими изделиями, которые имплантируются, биоимплантатами, косметической продукцией;
— оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту
— донорства крови и компонентов крови, функционирования системы крови.
Следующим этапом станет формирование конкурсной комиссии и проведение открытого конкурсного отбора председателя Укрфармагентства, который будет осуществляться посредством прозрачной конкурсной процедуры. Для этого будет сформирована конкурсная комиссия в составе шести человек: трех международных экспертов и трех представителей, определенных Министерством здравоохранения Украины.
- Доступ к импортным лекарствам под угрозой. Бизнес обратил внимание на опасную инициативу Минздрава
- «Возможен дефицит лекарств». Бизнес предупредил о рисках для конкуренции и доступа пациентов к лекарствам из-за инициативы Кабмина
- Лекарства вне аптек. Лицензии на торговлю медикаментами получили уже 12 компаний, почти все крупнейшие сети АЗС
«Подготовка к запуску Укрфармагентства проходит при поддержке проекта Twinning, который финансируется Европейской Комиссией и реализуется консорциумом регулирующих органов Литвы, Польши и Германии. Важным элементом подготовки является также сотрудничество с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и регуляторными органами государств-членов ЕС, в частности Швеции, Франции, Дании, Хорватии и Эстонии. К формированию стратегического видения нового регулятора привлечен международный стратегический консультативный совет — Advisory Board, в состав которого входят ведущие украинские и международные эксперты фармацевтической отрасли», — добавили в Минздраве.
В министерстве подчеркнули, что создание Укрфармагентства является частью евроинтеграционных обязательств Украины и соответствует практикам государств-членов ЕС, где независимые регуляторные органы обеспечивают контроль и регистрацию лекарственных средств и других медицинских продуктов в соответствии с высокими стандартами безопасности, качества и эффективности.
Ранее сообщалось, что в Украине впервые выдали в аптеке лекарства на основе медицинского каннабиса.