Китай першим у світі дозволив комерційне використання нейрочипа, випередивши Neuralink Ілона Маска

22-09-2026 20:30
news-image
Китай став першою країною, яка офіційно затвердила інвазивний мозково-комп'ютерний інтерфейс для вільного продажу, Neuralink досі проходить клінічні випробування без дозволу FDA.
Слідкуйте за актуальними новинами у соцмережах SUD.UA

Китай випередив США у гонці нейроінтерфейсів. Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) 13 березня 2026 року видало перший у світі дозвіл на комерційне застосування імплантованого мозково-комп’ютерного інтерфейсу (BCI).

Пристрій NEO, розроблений компанією Neuracle, також відомою як Borui Kang Medical Technology, спільно з Університетом Цінхуа, отримав реєстрацію як медичний виріб класу III, що дозволяє його вільний продаж і використання поза межами клінічних досліджень.

Перша комерційна операція

Влікарні Huashan (Шанхай, університет Fudan) 13 липня 2026 року нейрохірурги провели першу комерційну імплантацію NEO. Пацієнтом став чоловік із квадриплегією внаслідок травми шийного відділу спинного мозку. Після операції він зміг керувати спеціальною роботизованою рукавичкою силою думки, відновивши здатність захоплювати предмети.

Що дозволяє китайський нейроінтерфейс

NEO призначений для пацієнтів віком 18–60 років з паралічем чотирьох кінцівок через травми шийного відділу (C2–C6). Система складається з:

  • Імплантованого епідурального пристрою (8 електродів, розташованих над твердою мозковою оболонкою, без проникнення в кору мозку)
  • Зовнішнього приймача розміром з монету, який передає сигнали
  • Роботизованої рукавички, яка виконує команди пацієнта

Клінічні випробування за участі 32 пацієнтів у 11 лікарнях показали 100% успішність у досягненні кінцевої точки — керованого захоплення предметів.

Neuralink: клінічні випробування тривають

На противагу Китаю, компанія Neuralink Ілона Маска станом на вересень 2026 року не отримала дозволу FDA на комерційний продаж. За даними Reuters, станом на 28 січня 2026 року в клінічних випробуваннях брали участь 21 особа, а за неофіційними даними до червня 2026 року кількість зросла до 26 пацієнтів.

Neuralink проводить випробування за кількома програмами:

  • PRIME — відновлення моторного контролю та комп’ютерний інтерфейс
  • Blindsight — відновлення зору
  • CONVOY — інші функції

Випробування проходять у США, Канаді, ОАЕ та Великій Британії, але дозвіл на вільний продаж у США досі не надано.

Технологічні відмінності

Хоча Китай першим вийшов на ринок, експерти наголошують: це не означає повної технологічної переваги над Neuralink.

Нейрохірурги відзначають: китайська система менш інвазивна, що знижує ризики, але водночас обмежує точність і пропускну здатність сигналу порівняно з внутрішньокортикальними електродами Neuralink.

Чому це важливо

Китайська реєстрація NEO створює прецедент: тепер інші країни можуть прискорити власні процеси схвалення нейроінтерфейсів. Водночас це ставить питання регулювання нейроданих, приватності та етики використання BCI-технологій .

Для пацієнтів з паралічем це означає, що технологія, яка ще 5 років тому була науковою фантастикою, тепер доступна як медичний виріб. Але поки що лише в Китаї.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER та WhatsApp, сторінку у Facebook, в Instagram та в Х, щоб бути в курсі найважливіших подій.

 

Источник: СЮГ