КМУ скасував ліквідацію Держлікслужби – її перейменували на Українське фармацевтичне агентство
Кабінет Міністрів скасував рішення про ліквідацію Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками та перейменував її на Українське фармацевтичне агентство. Відповідну постанову № 1209 уряд ухвалив 23 вересня 2026 року.
Згідно з документом, так само перейменують територіальні органи Держлікслужби — вони стануть територіальними органами Українського фармацевтичного агентства.
Уряд також затвердив Положення про Українське фармацевтичне агентство та порядок конкурсного відбору на посаду його голови.
Окремі положення постанови набудуть чинності з 1 січня 2027 року. Решта положень починає діяти з дня офіційного опублікування документа.
Постановою також передбачені зміни до низки інших урядових актів та визнання окремих актів такими, що втратили чинність.
Чим займатиметься нове агентство
Укрфармагентство визначене як центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом, діяльність якого координуватиме Кабмін через міністра охорони здоров’я. До сфери його відповідальності входитимуть лікарські засоби, медичні вироби, косметична продукція, наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, а також донорство крові та функціонування системи крові.
Серед основних повноважень агентства:
- державна реєстрація та перереєстрація лікарських засобів;
- ведення Державного реєстру лікарських засобів;
- рішення про повну або про тимчасову заборону застосування лікарського засобу в Україні;
- ліцензування виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі ліками;
- контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів на всіх етапах їхнього обігу;
- проведення перевірок, відбору зразків, лабораторного контролю та контрольних закупівель;
- контроль за рекламою та промоцією лікарських засобів і координація фармаконагляду.
Окремий блок повноважень стосуватиметься наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Агентство буде вести Ліцензійний реєстр із провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видаватиме відповідні дозволи, контролюватиме дотримання ліцензійних умов, визначатиме потребу держави в таких речовинах і здійснюватиме контроль за їхнім обігом.
Також Укрфармагентство виконуватиме функції уповноваженого органу у сфері донорства крові та функціонування системи крові, зокрема ліцензуватиме відповідну діяльність та контролюватиме безпеку і якість донорської крові.
Голову агентства обиратимуть за конкурсом
Голова Укрфармагентства призначатиметься Кабінетом Міністрів за поданням міністра охорони здоров’я з-поміж трьох кандидатів, відібраних за результатами конкурсу. Строк повноважень голови становитиме п’ять років, при цьому одна людина не зможе обіймати цю посаду більш як два строки. Звільнити його зможе Кабмін за поданням Премʼєра або очільника МОЗ.
Кандидат має бути громадянином України, мати магістерську освіту у визначених сферах, щонайменше сім років загального стажу та не менше трьох років відповідного керівного досвіду. Також він має корім української мови, володіти іноземною мовою, яка є однією з офіційний мов Ради Європи.
Конкурсну комісію формуватимуть із представників міжнародних донорів та МОЗ
Зокрема, до неї входитимуть чотири особи, визначені МОЗ, а саме:
- один представник від громадських об’єднань, що провадять діяльність у сфері захисту прав пацієнтів;
- один представник від громадських об’єднань, що провадять діяльність у сфері запобігання та протидії корупції;
- один представник від закладів вищої освіти, що здійснюють підготовку фахівців у галузі знань «Охорона здоров’я та соціальне забезпечення»;
- один представник МОЗ (без права голосу).
Також до комісії будуть входити три особи, визначені КМУ на підставі пропозицій донорів, які протягом останніх двох років до дня формування конкурсної комісії надавали Україні міжнародну технічну допомогу у сфері охорони здоров’я.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER та WhatsApp, сторінку у Facebook, в Instagram та в Х, щоб бути в курсі найважливіших подій.
