Контроль за вірусами, бактеріями та біологічними загрозами хочуть посилити: які нові правила пропонує Кабмін

В Україні можуть створити єдину систему біологічної безпеки та біологічного захисту, яка передбачатиме посилення державного контролю за використанням небезпечних біологічних агентів, роботою лабораторій та діяльністю, пов’язаною із сучасними біотехнологіями. Нові правила мають допомогти запобігати поширенню небезпечних інфекцій, мінімізувати біологічні ризики та захистити здоров’я людей, тварин, рослин і навколишнє середовище.

Відповідні зміни передбачає законопроєкт №16121 «Про біологічну безпеку та біологічний захист», який подали до Верховної Ради. 

Чому в Україні пропонують запровадити нові правила біологічної безпеки

Біологічна безпека є важливою складовою екологічної та національної безпеки держави. Необхідність нового законодавчого регулювання пов’язана зі зростанням загроз біологічного походження, які можуть негативно впливати на здоров’я людей, тварин, рослин та стан довкілля.

Зокрема, йдеться про можливі негативні наслідки розвитку сучасних біотехнологій і синтетичної біології, міграційні процеси, транскордонне переміщення тварин і товарів, появу нових збудників інфекційних захворювань, загрози біологічного тероризму, а також відсутність чітко визначених процедур здійснення генетично-інженерної діяльності.

Окрему увагу приділяють контролю за використанням біологічних агентів, дотриманню правил безпеки в лабораторіях та роботі з колекціями штамів мікроорганізмів. Важливим завданням є запобігання потраплянню небезпечних біологічних агентів у навколишнє природне середовище.

Саме тому пропонується сформувати єдину комплексну систему біологічної безпеки та біологічного захисту, яка об’єднає заходи щодо охорони здоров’я людей, тварин і рослин.

Розроблення законопроєкту також пов’язане з виконанням рішення Ради національної безпеки і оборони України від 23 березня 2021 року щодо екологічних загроз та першочергових заходів для їх нейтралізації, а також Плану пріоритетних дій уряду на 2024 рік.

Що зміниться у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту

Законопроєкт визначає правові, організаційні, економічні та соціальні основи функціонування системи біологічної безпеки та біологічного захисту в Україні.

Передусім документ пропонує закріпити на законодавчому рівні основні поняття, які використовуватимуться у цій сфері. Зокрема, йдеться про біологічну безпеку, біологічний захист, біологічну небезпеку, біологічний ризик, біологічні агенти, біологічні токсини та біосинтетичну діяльність.

Також передбачається визначення понять, пов’язаних із депозитаріями мікроорганізмів, депонуванням їхніх штамів та діяльністю суб’єктів, які працюють із біологічними агентами.

Окремо законопроєктом передбачено визначення переліку суб’єктів, які здійснюють роботи з біологічними агентами та біосинтетичну діяльність.

Таким чином, нове законодавство має встановити єдині правові підходи до діяльності, яка потенційно може створювати біологічні ризики.

Державний контроль за лабораторіями та біологічними агентами

Одним із ключових положень законопроєкту є врегулювання державного контролю у сферах господарської діяльності, які можуть становити ризик для біологічної безпеки та біологічного захисту.

Документ передбачає визначення уповноваженого органу у сфері біобезпеки та біозахисту, а також розмежування повноважень між Кабінетом Міністрів України, центральними та місцевими органами виконавчої влади й органами місцевого самоврядування.

Законопроєкт також має закріпити права та обов’язки органів державної влади, юридичних осіб публічного і приватного права, а також фізичних осіб, діяльність яких пов’язана з цією сферою.

Передбачається врегулювання міжвідомчої взаємодії, щоб відповідальні органи могли узгоджено реагувати на біологічні загрози.

Особливу увагу приділено заходам, спрямованим на виявлення та мінімізацію біологічних небезпек, оцінювання ризиків і ефективне управління ними.

Зокрема, йдеться про захист людей, тварин, рослин і довкілля від впливу небезпечних біологічних факторів та запобігання можливим негативним наслідкам діяльності з біологічними агентами.

Крім того, законопроєктом передбачено внесення відповідних змін до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Чи потребуватиме нова система біобезпеки додаткових коштів

За розрахунками розробників, реалізація законопроєкту не потребуватиме додаткового фінансування з державного або місцевих бюджетів.

Передбачається, що всі необхідні заходи здійснюватимуться в межах уже передбачених бюджетних програм, зокрема у сферах громадського здоров’я, боротьби з епідеміями, наукової діяльності в охороні здоров’я, захисту довкілля, безпечності харчових продуктів та ветеринарної медицини.

Водночас у 2026 році на оплату ліцензій для 26 закладів, підпорядкованих Міністерству охорони здоров’я та фінансованих із державного бюджету, заплановано 78,728 тисячі гривень. Ці витрати передбачається покрити коштом бюджетної програми «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями».

Утримання колекцій біологічних агентів, зокрема тих, що становлять національне надбання, а також підтримку національних колекцій та депозитаріїв мікроорганізмів планують здійснювати в межах чинного фінансування наукової та науково-технічної діяльності у сфері охорони здоров’я.

Додаткового збільшення чисельності працівників центральних органів виконавчої влади для виконання нових функцій також не передбачається.

Як законопроєкт пов’язаний із європейськими стандартами

Запровадження комплексної системи біологічної безпеки також пов’язане з виконанням міжнародних зобов’язань України, зокрема в межах Угоди про асоціацію з Європейським Союзом.

Йдеться про охорону життя і здоров’я людей та тварин, запобігання проникненню і поширенню небезпечних інфекційних захворювань, своєчасне реагування на спалахи інфекцій і підвищення готовності до виникнення особливо небезпечних хвороб.

Законопроєкт також спрямований на реалізацію національних стратегій біобезпеки та біологічного захисту, зокрема за принципом «Єдине здоров’я».

Цей підхід передбачає комплексний захист здоров’я людей, тварин, рослин і навколишнього природного середовища.

Крім того, документ пов’язаний із завданням приєднання України до європейської мережі протидії транскордонним загрозам здоров’ю.

За результатами проведеної експертизи встановлено, що законопроєкт не суперечить міжнародно-правовим зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу.

Очікується, що ухвалення законопроєкту дозволить поступово сформувати єдину систему біологічної безпеки та біологічного захисту, встановити чіткі правила для суб’єктів, які працюють із біологічними агентами, та вдосконалити механізми державного контролю.

Нова система має забезпечити правове регулювання відносин у сфері біобезпеки, визначити відповідальність і повноваження органів влади, покращити міжвідомчу взаємодію та створити умови для ефективного виявлення й мінімізації біологічних загроз.

При цьому розробники прогнозують, що реалізація документа не матиме впливу на ринок праці, рівень зайнятості населення, розвиток регіонів, спроможність територіальних громад та ринкове середовище.

Також не прогнозується безпосереднього впливу на обсяги природних ресурсів і рівень забруднення атмосферного повітря, води та земель.

Водночас основним позитивним результатом має стати підвищення рівня біологічної безпеки держави завдяки створенню цілісної системи попередження, виявлення та контролю біологічних ризиків.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER та WhatsApp, сторінку у Facebook, в Instagram та в Х, щоб бути в курсі найважливіших подій.