Новая персонализированная вакцина в сочетании с иммунотерапией показала высокую эффективность в предотвращении рецидивов меланомы высокой степени риска. Предварительные результаты масштабных клинических испытаний называют потенциальным переломным моментом в онкологии.
Суть исследования и результаты
В третьей фазе клинических испытаний приняли участие более 1 000 пациентов с меланомой второй, третьей и четвертой стадий — от крупных локальных опухолей до случаев с метастазами.
- Препарат создан совместными усилиями фармацевтических гигантов Merck и Moderna.
- Вакцина, получившая название Intismeran, применялась в паре с уже известным иммунотерапевтическим средством Keytruda. Пациентам вводили оба препарата после хирургического удаления опухоли.
- Совместное применение вакцины и Keytruda значительно увеличивает период ремиссии и снижает риск метастазирования по сравнению с монотерапией Keytruda.
Экспертная оценка и дальнейшие шаги
Онкологи расценивают результаты как серьезный прорыв, однако призывают к сдержанности до завершения всех процедур верификации.
На данный момент полные данные исследований еще не прошли процедуру независимого рецензирования (peer review) и не опубликованы в научных изданиях.
Создателям препарата предстоит пройти длительный путь перед тем, как методика станет доступна пациентам:
- Завершение полного цикла клинических испытаний и публикация данных.
- Официальное одобрение регуляторными органами.
- Процедура оценки для внедрения в государственную систему здравоохранения (NHS).
Точные сроки увеличения периода без рецидива компании пока не раскрывают в официальных заявлениях.