Українське фармацевтичне агентство має запрацювати 1 січня 2027 року — це вимога закону і ЄС
Українське фармацевтичне агентство має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Такий строк прямо передбачений законом про лікарські засоби, ухваленим Верховною Радою у 2022 році (законопроєкт 5547).
Документ передбачає запровадження європейських норм та процедур при обігу лікарських засобів. Спрощеною залишається процедура реєстрації лікарських засобів для державних закупівель, але що стосується медичних препаратів для орфанних хвороб — необхідно буде розробляти нову спрощену процедуру. Для цього буде створено єдиний регуляторний орган у сфері реєстрації лікарських засобів, який буде аналогічний європейському ЕМА. До його компетенції також буде входити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів та підвищення рівня доступності медпрепаратів для пацієнтів.
Створення Українського фармацевтичного агентства є частиною наближення української системи регулювання до стандартів ЄС. Очікується, що новий орган контролюватиме обіг лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметичної продукції та субстанцій людського походження відповідно до європейських підходів.
Закон передбачає, що агентство має бути незалежною установою. Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко під час засідання парламентського комітету повідомив, що підготовка до запуску УФА відбувається за графіком.
Зокрема, вже сформована конкурсна комісія, яка має обрати керівника нового органу. До неї увійшли троє представників міжнародних організацій і троє представників від України — ректор медичного університету, керівник громадської організації та представник антикорупційної спільноти.
Також затверджена більша частина нормативно-правових актів, необхідних для роботи організації. МОЗ паралельно проводить консультації з Міністерством фінансів щодо моделі фінансування. Передбачається, що УФА отримуватиме кошти з трьох джерел: внесків бізнесу, плати за окремі послуги та державного фінансування.
До створення агентства залучені й європейські партнери. Європейська комісія разом із представниками Німеччини, Литви, Польщі та інших країн реалізує Twinning-проєкт, у межах якого працюють понад 90 експертів.
Також зазначимо, що на засіданні профільного комітету Верховної Ради міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко розповів про виконання рішення РНБО щодо доступності лікарських засобів та заходи, спрямовані на зниження цін.
Нагадаємо, що раніше Президент Володимир Зеленський ввів у дію рішення РНБО щодо зниження на 30% цін на ліки.
Раніше результати опитування ВООЗ в Україні показали, що понад 80% українських домогосподарств мають проблеми з доступом до лікарських засобів, а кожне третє змушене відкладати лікування або повністю відмовлятися від нього.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER та WhatsApp, сторінку у Facebook, в Instagram та в Х, щоб бути в курсі найважливіших подій.
