Утверждены новые правила регистрации ветеринарных лекарственных средств

Кабинет Министров Украины утвердил Положение о государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств. Документ устанавливает требования к заявлению о государственной регистрации, регистрационном досье и других документах, листовках-вкладках и маркировке ветеринарных лекарственных средств, а также условия остановки, восстановления и прекращения такой регистрации.

Принятие постановления устраняет правовой пробел в этой сфере и обеспечивает комплексное применение положений Закона Украины «О ветеринарной медицине и благополучии животных».

Для отдельных требований предусмотрены переходные периоды. В частности, они касаются представления документов, подтверждающих соответствие производственных участков требованиям надлежащей производственной практики, возможности подавать заявление и другие документы в бумажной форме, а также применение отдельных требований по надлежащим практикам.

Постановление также предусматривает имплементацию положений права Европейского Союза, в частности, Регламента (ЕС) 2019/6 о ветеринарных лекарственных средствах. Это часть выполнения обязательств Украины по Соглашению об ассоциации и в рамках переговорного процесса по вступлению в Европейский Союз.

Принятие постановления также важно для дальнейших переговоров Украины с Европейской Комиссией по разделу 28 «Защита прав потребителей и здравоохранения» в части, касающейся ветеринарных лекарственных средств.