Змінено правила обігу радіофармацевтичних препаратів: ліцензійні новації

З 23 липня 2026 року в Україні змінюються правила для аптек, що працюють при лікарнях. Кабмін ухвалив постанову № 965, яка дозволяє медичним закладам продавати один одному радіофармацевтичні препарати власного виробництва.

Суть змін: Кабінет Міністрів України дозволив аптекам, розташованим у лікувально-профілактичних закладах, здійснювати роздрібну торгівлю виготовленими ними ліками іншим аналогічним закладам. Раніше такі аптеки могли виготовляти препарати лише для внутрішніх потреб своєї лікарні.

Для реалізації цього права аптека-виробник повинна мати спеціальні ліцензії на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання та перевезення радіоактивних матеріалів. Обидві сторони (і продавець, і покупець) зобов'язані забезпечити суворий вхідний контроль якості та дотримання температурного режиму при транспортуванні.

Обіг препаратів має відповідати нормам радіаційної безпеки, а порушення цих вимог може призвести до анулювання ліцензії на фармацевтичну діяльність.

Дізнайтеся більше про нові вимоги до ліцензіатів у повному аналізі в LIGA360 за посиланням.

Кожна зміна ліцензійних умов потребує швидкої адаптації внутрішніх процесів. LIGA360 допомагає фармкомпаніям контролювати регуляторні зміни, працювати відповідно до вимог GMP/GDP/GCP та мінімізувати комплаєнс-ризики. Замовити демо