Astellas может инвестировать до $1,34 млрд в препарат против рака, который еще не испытывали на людях

Японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. договорилась с австралийской биотехнологической компанией Audax Biosciences о возможном приобретении глобальных прав на экспериментальный препарат для лечения онкологических заболеваний DAX-044.

Как сообщает Bloomberg, общая потенциальная стоимость сделки составляет до $1,34 млрд. В то же время, препарат пока находится на доклиническом этапе разработки и еще не проходил испытаний с участием людей.

Условия договоренностей предполагают первоначальный платеж в пользу Audax Biosciences и дополнительную выплату в случае реализации Astellas своего опциона. Совокупный размер этих платежей может достигнуть $285 млн.

Еще до $1,05 млрд. предусмотрено в виде выплат за достижение определенных этапов клинической разработки и коммерциализации препарата.

Кроме того, Audax будет иметь право на роялти от будущих продаж DAX-044.

Следовательно, заявленная сумма не является одноразовой инвестицией: фактический объем выплат будет зависеть от выполнения условий сделки и последующих результатов разработки.

Как работает экспериментальный препарат DAX-044

DAX-044 разрабатывается как противоопухолевая иммунотерапия, использующая потенциал интерлейкина-12 (IL-12) — сигнального белка иммунной системы.

IL-12 способен активировать иммунные механизмы борьбы с опухолями, поэтому в течение десятилетий обращает на себя внимание исследователей онкологических заболеваний.

Однако применение этого белка в терапии ограничивалось серьезными токсическими эффектами, которые могут возникать из-за его влияния на организм.

Audax Biosciences разработала DAX-044 с целью сосредоточить активность IL-12 непосредственно в опухолевой ткани и снизить его влияние на другие органы.

По утверждению компании, доклинические исследования свидетельствуют о возможности сохранить противоопухолевую активность препарата, одновременно ограничивая токсичность.

Однако эти результаты еще нуждаются в подтверждении клинических испытаний, которые должны оценить безопасность и потенциальную эффективность препарата для людей.

Клинические испытания начнутся в 2027 году

Audax Biosciences будет самостоятельно финансировать DAX-044 до завершения начального клинического исследования.

Первые испытания с участием людей планируется начать в начале 2027 года.

По словам генерального директора Audax Biosciences Джая Раутели, к исследованию привлекут более 50 пациентов в нескольких медицинских центрах Австралии.

На начальном этапе препарат будут проверять по восьми типам солидных опухолей.

DAX-044 будут испытываться как самостоятельная терапия, без сочетания с другими иммунотерапевтическими препаратами.

По условиям соглашения Astellas сможет реализовать опцион и получить права на разработку, производство и коммерциализацию DAX-044 во всем мире.

Последующие перспективы препарата будут зависеть от результатов клинических исследований и подтверждения его безопасности и эффективности.