В Україні затвердили нові правила державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів

Кабінет Міністрів затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів. Документ визначає, які документи потрібно подавати для реєстрації препаратів, а також встановлює правила їх маркування та умови зупинення, відновлення і припинення реєстрації.

Положення встановлює вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє, інших документів, листівки-вкладки та маркування ветеринарних препаратів, повідомляють в Мінекономіки.

Для частини нових вимог передбачені перехідні періоди. Вони стосуються, зокрема, документів про відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики. Також на перехідний період передбачена можливість подавати заяви та інші документи у паперовій формі.

Нові правила також наближають українське законодавство до норм Європейського Союзу. Зокрема, йдеться про імплементацію положень Регламенту ЄС 2019/6 щодо ветеринарних лікарських засобів.

У Кабміні зазначають, що постанова усуває правову прогалину у сфері реєстрації ветеринарних препаратів і забезпечує комплексне застосування Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».

Запровадження цих правил є також частиною виконання зобов’язань України за Угодою про асоціацію з ЄС та переговорів щодо вступу України до Євросоюзу. Зокрема, документ враховуватиметься під час переговорів з Європейською комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» у частині ветеринарних лікарських засобів.

Не забудьте підписатись на наш телеграм-канал. Там ще більше оперативної інформації!